Neophodni uslovi za registraciju laboratorije

za medicinsku odnosno kliničku biohemiju i laboratoriji za mikrobiologiju i patohistologiju

Laboratorija za medicinsku odnosno kliničku biohemiju i laboratorija za mikrobiologiju i patohistologiju se registruje u skladu sa Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (“Sl. glasnik RS”, br. 25/2019) i Pravilnikom o bližim uslovima za obavljanje zdravstvene delatnosti u zdravstvenim ustanovama i drugim oblicima zdravstvene službe “Sl. glasnik RS”, br. 43/2006, 112/2009, 50/2010, 79/2011, 10/2012 – dr. pravilnik, 119/2012 – dr. pravilnik, 22/2013, 16/2018, 18/2022 i 20/2023).

 

REGISTRACIJA LABORATORIJE ZA MEDICINSKU ODNOSNO KLINIČKU BIOHEMIJU I LABORATORIJE ZA MIKROBIOLOGIJU I PATOHISTOLOGIJU U POGLEDU KADRA

Laboratoriju za biohemiju može registrovati jedan diplomirani farmaceut – medicinski biohemičar ili diplomirani farmaceut specijalista medicinske biohemije ili doktor medicine specijalista kliničke biohemije ili doktor medicine specijalista laboratorijske medicine i dva laboratorijska tehničara sa višom, odnosno srednjom školskom spremom.

Laboratoriji za mikrobiologiju i patohistologiju može registrovati jedan doktor medicine specijalista odgovarajuće grane medicine i jedan laboratorijski tehničar sa višom, odnosno srednjom školskom spremom.

 

 

REGISTRACIJA LABORATORIJE ZA MEDICINSKU ODNOSNO KLINIČKU BIOHEMIJU I LABORATORIJE ZA MIKROBIOLOGIJU I PATOHISTOLOGIJU U POGLEDU PROSTORA

  1. da su građeni od materijala koji ne sme štetno da utiče na zdravlje ljudi i koji obezbeđuju zvučnu, termo i hidro izolaciju;
  2. da su priključeni na električnu i telefonsku mrežu;
  3. da su obezbeđeni vodovod, kanalizacija i grejanje;
  4. da imaju posebne prostorije za ostavu čistog i prljavog rublja;
  5. da u radnim prostorijama, bolesničkim sobama i sanitarnim čvorovima postoji tekuća hladna i topla voda;
  6. da imaju sanitarni čvor sa predprostorom uz čekaonicu, a u bolnici na 10 postelja sanitarni čvor i tuš sa kadom;
  7. da imaju prirodnu i veštačku osvetljenost, i to: u ordinaciji i laboratoriji 250 – 500 luksa, u čekaonici 100 luksa i u hodnicima 50 luksa;
  8. da u svim prostorijama, u zavisnosti od namene bude obezbeđena temperatura od 18 – 25 stepeni Celzijusa;
  9. da su podovi i zidovi izgrađeni od materijala koji se može lako održavati i dezinfikovati;
  10. da svaka građevinsko-tehnička i funkcionalna celina u zdravstvenoj ustanovi ima sanitarni čvor za muškarce i žene (odvojeno za bolesnike i za osoblje) i posebne prostorije za ostavu opreme i sredstava za održavanje opšte higijene i za garderobu osoblja;
  11. da prostorije u kojima zdravstvenu delatnost obavlja zdravstvena ustanova odnosno privatna praksa i to: specijalistička ordinacija za radiologiju, specijalistička ordinacija za hiper, odnosno hipobaričnu medicinu, laboratorija za mikrobiološku i virusološku dijagnostiku i poliklinika u kojoj se obavljaju poslovi iz neke od navedenih zdravstvenih delatnosti imaju poseban, odnosno odvojen ulaz od ulaza u stambene i poslovne prostorije;
  12. da prostorije za operacionu salu, porođajnu salu, hemodijalizu i intenzivnu negu imaju obezbeđenu klimatizaciju.

Za obavljanje zdravstvenih delatnosti pojedine prostorije, u zavisnosti od namene treba da imaju sledeće površine:

laboratorija: 40 m2 (20 m2 za biohemiju, 10 m2 za hematologiju i 10 m2 za urine)

 

REGISTRACIJA LABORATORIJE ZA MEDICINSKU ODNOSNO KLINIČKU BIOHEMIJU I LABORATORIJE ZA MIKROBIOLOGIJU I PATOHISTOLOGIJU U POGLEDU OPREME

Laboratorijska dijagnostika:

Prostorija za prijem i uzimanje materijala:

  1. Sto radni
  2. Stolice dve
  3. Polica
  4. Otoman za pregled
  5. Orman za instrumente

Laboratorija:

  1. Sto laboratorijski specijalni
  2. Fotokolorimetar
  3. Spektrofotometar sa protočnom termo kivetom (UV oblast)
  4. Mikro centrifuga
  5. Centrifuga za mikrohematokrit
  6. Vaga analitička električna
  7. Vaga tehnička
  8. Analizator za 8 hematoloških parametara
  9. Analizatori neselektivni višekanalni (glukoza, urea, kreatinin i dr.)
  10. Analizator biohemijski selektivni (1 na 200.000 analiza godišnje)
  11. Fotometar plameni
  12. Oprema za elektroforezu
  13. Koagulometar
  14. Urinometar
  15. Sterilizator suvi
  16. Sušnica za sudove
  17. Aparat za destilaciju vode (200 l/čas)
  18. Demineralizator
  19. Kupatilo vodeno
  20. Frižider sa zamrzivačem
  21. Pehametar
  22. Mešalica magnetna
  23. Vorteks mikser
  24. Rešo
  25. Digestor
  26. Mašina za pranje laboratorijskog posuđa
  27. Termostat
  28. Mikroskop binokularni svetlosni

 

REGISTRACIJA LABORATORIJE ZA MEDICINSKU ODNOSNO KLINIČKU BIOHEMIJU I LABORATORIJE ZA MIKROBIOLOGIJU I PATOHISTOLOGIJU U POGLEDU LEKOVA

Laboratorija mora imati obezbeđene odgovarajuće lekove utvrđene propisom kojim se uređuje Lista lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja i druga sredstva za prevenciju, dijagnostiku, terapiju i rehabilitaciju, i to: iz člana 40. pravilnika: lekove i druga sredstva za ukazivanje hitne medicinske pomoći i antišok terapiju.

Po ispunjavanju navedenih uslova mi ćemo umesto Vas podneti zahtev Ministarstvu zdravlja za izlazak na teren radi utvrđivanja ispunjenosti uslova za obavljanje zdravstvene delatnosti, izvršiti kompletnu registraciju kod APR, podneti sve neophodne prijave poreskoj upravi i lokalnoj samoupravi, kako bi Vi mogli da se posvetite razvijanju sopstvenog biznisa. Možete nas kontaktirati putem telefona 060/3325-655.

Trudimo se da budemo „ČUVARI VAŠEG VREMENA I FINANSIJA”.

Više o registraciji zdravstvenih delatnosti možete pogledati OVDE.